Упаковка и маркировка медицинских изделий позволяет конечному потребителю получить всю необходимую информацию о товаре: его характеристиках, условиях хранения и правильном использовании по назначению. Без качественной упаковки и маркировки реализация медицинской продукции невозможна.
Условия к упаковке медицинской продукции
Одноразовые медицинские изделия, инструменты и приспособления должны быть упакованы в соответствии со следующими условиями:
- упаковка должна сохранять функциональные и эксплуатационные характеристики медицинской продукции на протяжении всего срока годности;
- для одинаковых медицинских изделий, поставляемых в стерильном и нестерильном виде, должна быть разная упаковка;
- стерильная медицинская продукция должна иметь индивидуальную упаковку;
- упаковка медицинских изделий должна соответствовать указанному изготовителем методу стерилизации;
- материал упаковки должен предохранять изделие от влияния различных внешних факторов – воздействия ультрафиолета, повышенной влажности воздуха и т. д.;
- для каждого вида медицинских материалов обязательно наличие маркировки на упаковочном пакете, коробке, бумаге.
Информация, содержащаяся в маркировке
Любое медицинское изделие должно отражать на упаковке следующую информацию:
- наименование товара;
- назначение изделия;
- наименование предприятия-изготовителя, его адрес;
- номер и партия товара;
- дата изготовления и срок годности;
- условия хранения и использования;
- меры предосторожности;
- сведения о наличии/отсутствии элементов биологического характера, вредных веществ и пр.;
- стерильность продукта.
Кроме того, для маркирования продукции предусмотрен ряд рекомендаций и требований:
- для продажи медицинских изделий на российском рынке маркировка товаров должна быть на русском языке;
- информация в маркировке должна восприниматься однозначно и не допускать разночтений;
- в маркировке нельзя использовать информацию рекламного характера;
- для нанесения информации о стерильности/нестерильности материалов необходимо применять более крупный шрифт или использовать надписи отличного от основного цвета;
- маркировка может располагаться на упаковке, содержаться в инструкции или наноситься непосредственно на медицинское изделие;
- наносить маркировку можно различными способами – тиснением, штамповкой, гравировкой и пр.;
- краска для печати должна быть несмываемой, обеспечивать четкое нанесение символов и их простое считывание;
- следует предусмотреть защиту маркировки от любых неблагоприятных воздействий, будь то истирание, выгорание на солнце и т. д.
